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Kalziumwerte im Serum und Urin sollen sich im Mittel nicht relevant verändern, Phosphat und Parathormon im Serum im Mittel aber leicht ansteigen, ebenso Knochenresorptionsmarker im Serum und Urin. Bei gepoolter Analyse der Zulassungsstudien wird eine Zunahme von Knochenbrüchen unter Dapagliflozin nicht beobachtet.

Potenzielle Wirkmechanismen sind unklar. Im Tierversuch mit Nagern ist kein karzinogenes Potenzial des Mittels erkennbar. Die Krebserkrankungen gehören aber ebenso wie schwere Harnwegsinfektionen, klinische Konsequenzen des Hämatokritanstiegs, kardiovaskuläre Ereignisse, akutes Nierenversagen, Knochenbrüche und Leberschäden zu den offenen Sicherheitsfragen, die unter anderem durch gezielte Überwachung nach Markt einführung weiter geklärt werden sollen.

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Ein Nutzen im Hinblick auf Folgeerkrankungen des Diabetes ist nicht belegt. Bei vorbestehenden Herz-Kreisl auf erkrankungen sind schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse unter Dapagliflozin numerisch häufiger.


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Die Analysen erfolgen nach dem Intention-to-treat Prinzip. ASS vorbehandelt. Die Herzinfarktrate bleibt unbeeinflusst, ist unter Apixaban aber numerisch geringer. In den ersten 30 Tagen nach Studienende werden in der Apixabangruppe mehr Schlaganfälle oder Embolien beobachtet als in der Warfarin-Gruppe 27 vs. Leberfunktionsstörungen sind unter Apixaban nicht häufiger als unter dem Cumarin-Antikoagulans.

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Bei den mehr als 7. Wesentliche Ausschlusskriterien sind operationsbedürftige Klappenfehler, hohes Blutungsrisiko, schwere Niereninsuffizienz und Leberfunktionsstörungen. Getestet wird auf Überlegenheit. Es werden jedoch nur ischämische Insulte reduziert. Die Rate an Herzinfarkten, Todesfällen und schweren Blutungen unterscheidet sich nicht. Relevante Subgruppeneffekte sind weder für Schlaganfälle noch für Blutungen nachweisbar. Für diejenigen Patienten, deren Cumarintherapie zuvor wegen Blutung, anderer Störwirkungen oder schwieriger INR-Einstellung abgebrochen werden musste, liegen keine Daten vor.

Ergebnisse für genau diese Subgruppe wären bedeutsam, um den Nutzen von Apixaban bei Patienten beurteilen zu können, die tatsächlich für Cumarine ungeeignet sind. Im indirekten Vergleich erscheinen die Daten für Apixaban aber mindestens so gut wie die für Dabigatran und besser als die für Rivaroxaban. Ob diese Patienten mit oralen Antikoagulanzien oder ASS zu behandeln sind, ist nach bisherigen Leitlinienempfehlungen unklar und individuell zu entscheiden a-t ; Eine entsprechende Zulassung wurde von der EMA deshalb auch versagt.

Die Gründe für die Verzögerung sind bisher nicht bekannt. Vorteile gegenüber Cumarinen in der Tripeltherapie vgl. Wie bei Dabigatran und Rivaroxaban ist auch für Apixaban kein Antidot mit nachgewiesenem Nutzen in Notfallsituationen verfügbar. Aufgrund theoretischer Überlegungen und tierexperimenteller Daten werden meist aktivierter Faktor VII oder Prothrombinkomplex empfohlen, zu dem ist Apixaban dialysierbar. Ausreichend kalibrierte Tests stehen aber nicht zur Verfügung.

Sie erhalten das a-t weiterhin per Postversand und haben zusätzlich die Möglichkeit des Downloads des kompletten Heftes als personalisiertes pdf. Freischaltung in der Regel innerhalb von 3 Werktagen nach Bestelleingang. Die Lizenz gilt für einen Zeitraum von 12 Monaten und verlängert sich um 12 Monate, sofern nicht bis 6 Wochen vor Abl auf gekündigt wird.

Dann können Sie eine dreiwöchige kostenlose Probelizenz über vertrieb arznei-telegramm. Ausgabe 2. Versand Datum: 1. Versandkosten: Inland 4,20 , Europa 11,90 50 22,50 45 zzgl. Der Widerruf bedarf keiner Begründung. Unterschrift: a-t im Internet: www. Weitere werden für den Jahrgang hinzukommen, da einige Fachzeitschriften Rückrufe erst mit reichlicher Verzögerung bekannt geben. Bei einem Teil fehlen entsprechende Angaben.

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Einheitliche Regeln fehlen, wie mit Artikeln umzugehen ist, die unter wissenschaftlichem Fehlverhalten entstanden sind. Einige der Rückrufe werden detailliert begründet, viele Kommentare bleiben aber nebulös. Oft schreiben die Autoren diese Texte sogar selbst. März in Leipzig März in Düsseldorf März in Nürnberg März in Hannover Leipziger Antiquariatsmesse" vom Internationale Handwerksmesse" vom März in München März in Stuttgart Europäische Fachmesse für Maschinentechnologie und Fertigungsbedarf" vom Fachmesse für Marketing, Kommunikation und Vertrieb" mit ,,4.

Direktmarketing-Kongress" vom März in Offenbach März bis 1. April in Frankfurt am Main März bis 2. April in Stuttgart April in Leipzig April in Hannover Mai in Leipzig Internationale Fachmesse für den Heimtier-Bedarf" vom Mai in Nürnberg Mai in Frankfurt am Main Mai in Stuttgart Juni in Frankfurt am Main Juni in Leipzig Juni in Düsseldorf August in Dortmund August in Leipzig August in Frankfurt am Main August bis 3. September in Düsseldorf September in Leipzig September in Frankfurt am Main September in Nürnberg September in Stuttgart Internationale Fachmesse für innovative Produktentwicklung, Daten- und Prozessmanagement" vom September in Hannover mit Pressetagen vom September September in Dortmund Fachmesse für Verpackungsund Kennzeichnungstechnik" vom September bis 1.

Oktober in Offenbach September bis 3. Oktober in Leipzig Oktober in Stuttgart Frankfurter Buchmesse" vom 4. Oktober in Frankfurt am Main Oktober in München Oktober in Nürnberg Internationale Fachmesse für Gewerbe-Immobilien" vom Internationale Technologiemesse für Blechbearbeitung" vom Oktober in Hannover Bundesgesetzblatt Teil II enthält a völkerrechtliche Übereinkünfte und die zu ihrer Inkraftsetzung oder Durchsetzung erlassenen Rechtsvorschriften sowie damit zusammenhängende Bekanntmachungen, b Zolltarifvorschriften.